LY-08. Эффективность и безопасность первой линии химиотерапии у пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ-инфекции: результаты сравнительного исследования
Иван В. Цыганков, Марина О. Попова, Юлия А. Рогачева, Кирилл В. Лепик, Юрий Р. Залялов, Лилия В. Стельмах, Сергей Н. Бондаренко, Вадим В. Байков, Наталья Б. Михайлова, Александр Д. Кулагин
НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И. П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия
Резюме
Введение
Широкое применение современных препаратов АРВТ и сопроводительная терапия позволяет использовать у ВИЧ-инфицированных пациентов с лимфомами более агрессивные схемы противоопухолевой химиотерапии (ПХТ). Целью работы была оценка безопасности и эффективности проведения первой линии химиотерапии у пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ-инфекции в сравнении с пациентами без ВИЧ.
Пациенты и методы
В исследование включены 26 пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ-инфекции (группа исследования), которым проводилась ПХТ в клинике НИИ ДОГиТ c 2016 года. Для анализа эффективности и безопасности ПХТ, в качестве группы сравнения, были включены 26 пациентов без ВИЧ-инфекции с лимфомами (контрольная группа), которым проводилась ПХТ в тот же промежуток времени. Характеристика групп представлена в таблице 1. Пациенты с плазмобластной лимфомой получали ПХТ с модификацией: бортезомиб вместо препарата винкристин (в группе исследования 2 пациента, в контрольной группе 1 пациент). ВИЧ-статус на момент начала химиотерапии в группе исследования: вирусная нагрузка (ПЦР-РНК ВИЧ) не определялась (<50 копий/ мл); медиана уровня CD4+ клеток составила 251 клеток/мкл (50-680); все пациенты с ВИЧ получали АРВТ с учетом лекарственных взаимодействий. Медиана наблюдения составила 19 (3-44) месяцев в обеих группах. Проводилась оценка общего ответа на терапию, токсичности, общей выживаемости (ОВ), выживаемости без прогрессирования (ВБП) и время до прогрессирования (ВДП) в течение 24 месяцев от начала ПХТ. Оценку эффективности проводили по результатам ПЭТ КТ всего тела, МСКТ. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE 4.0) были использованы для оценки токсичности. Для анализа ОВ и ВБП использовали метод Каплана-Майера.
Результаты
В группе исследования частота общих ответов составила 76.9% (ПР – 57,6%), в группе сравнения 69,3% (ПР – 46,3%). Частота гепатотоксичности в группах не различалась (p=1,0), тогда как тяжесть в исследуемой группе была выше, вероятно, что обусловлено наличием сопутствующих вирусных гепатитов в группе пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ. Частота анемии 2-4 степени тяжести в исследуемой группе развивалась достоверно чаще, чем в контрольной группе (p=0,08). ОВ в течение 24 месяцев от начала ПХТ для обеих групп (n=52) составила 82,7%, в группе исследования – 80,8%, и достоверно не отличалась от контрольной группы (84,6%; p=0,557). Показатели ВБП и ВДП в группе исследования составили 76,9% и 15,4% соответственно, что так же существенно не отличалось от контрольной группы (71,3%; p=0,905; 15,4%; p=0,734).
Заключение
Частота общих ответов на терапию первой линии у пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ инфекции составила 76,9%, двухлетняя общая выживаемость – 80,8%, выживаемость без прогрессирования – 76,9%, время до прогрессирования 15,4% и существенно не отличалась от пациентов без ВИЧ. У пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ при проведении первой линии химиотерапии достоверно чаще наблюдали анемию 2-4 степени в сравнении с контрольной группой. Полученные данные подтверждают, что эффективность и безопасность проведения курсов ПХТ у пациентов с лимфомами на фоне ВИЧ сопоставима с группой сравнения.
Ключевые слова
Лимфома, ВИЧ-инфекция, химиотерапия, клинический ответ.
