Сравнение эффективности протоколов мобилизации и сбора у доноров аллогенных гемопоэтических стволовых клеток методом афереза
Денис В. Камельских, Михаил Ю. Дроков, Валерия К. Апарцева, Максим А. Теляшов, Вера А. Васильева, Лариса А. Кузьмина, Татьяна В. Гапонова
Национальный медицинский исследовательский центр гематологии МЗ РФ, Москва, Россия
Резюме
Мировой тенденцией является увеличение числа трансплантаций аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК). В НМИЦ гематологии в настоящее время применяется два протокола мобилизации и сбора ГСК: с проведением первого афереза на 4-й день от начала стимуляции гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ в дозе 10 мкг/кг/сут*1р/сутки подкожно) и на 5-й день от начала стимуляции (Г-КСФ 5 мкг/кг*2р/сутки подкожно). Целью исследования было определение оптимального протокола мобилизации ГСК у доноров для проведения аллогенной трансплантации.
Материалы и методы
Ретроспективный анализ эффективности схем мобилизации был проведен у 63 доноров аллогенных ГСК. Детальные характеристики доноров представлены в таблице 1. Статистический анализ данных проводился с использованием статистического пакета IBM SPSS v.23 (США). Для проверки нормальности распределения исследуемых выборок был использован критерий Шапиро-Уилка. Учитывая распределение, отличное от нормального, в дальнейшем для оценки различий между двумя независимыми выборками был использован U-критерий Манна-Уитни. Для анализа таблиц сопряженности, учитывая малые выборки, был использован точный тест Фишера. Данные представлены посредством медианы, минимального и максимального значения.
Результаты
В обеих группах не было выявлено значимых различий таких параметров как возраст, пол, рост, вес, объем циркулирующей крови доноров, количество лейкоцитов в первый день афереза в периферической крови, хотя было предположение, что данные параметры могут влиять на эффективность мобилизации и сбора клеток. Однако, статистически достоверной оказалась большая эффективность режима мобилизации согласно второму протоколу (Г-КСФ 5мкг/кг*2р/сутки подкожно). Данный режим позволил получить значимо больше CD34-позитивных клеток в расчете на 1 кг веса донора после проведения процедуры афереза на 5-й день от момента начала мобилизации. Результаты исследования представлены в таблице 1.
Выводы
Проведенное исследование показало, что мобилизация ГСК по схеме Г-КСФ 5 мкг\кг*2р\сут. с проведением процедуры афереза на 5 день эффективнее схемы Г-КСФ 10 мкг\кг*1р\сут. Данная схема позволила достичь большего процента CD34-позитивных клеток в периферической крови в день первого афереза, большего процента CD34-позитивных клеток в лейкоконцентрате, а также в итоге получить значимо больше CD34-позитивных клеток в расчете на 1 кг веса донора.
Ключевые слова
Аллогенная трансплантация, гемопоэтические стволовые клетки, мобилизация, сбор клеток, аферез, донор.
