ISSN 1866-8836
Клеточная терапия и трансплантация

Промежуточный анализ эффективности и безопасности терапии ниволумабом в дозе 40 мг в лечении рецидивирующей и реф- рактерной лимфомы Ходжкина

Людмила В. Федорова, Кирилл В. Лепик, Наталия Б. Михайлова, Елена В. Кондакова, Юрий Р. Залялов, Анастасия В. Бейнарович, Елена Е. Давыдова, Любовь А. Цветкова, Вадим В. Байков, Елена В. Бабенко, Лилия В. Стельмах, Борис В. Афанасьев
НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Р. М. Горбачевой, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Загрузить версию в PDF

Клеточная терапия и трансплантация (КТТ)
Том 7, Номер 3
Contents 

Резюме

Введение

Целью работы была оценка эффективности и безопасности терапии ниволумабом в дозе 40 мг у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина.

Материалы и методы

В промежуточный анализ были включены 14 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина. Ниволумаб в дозе 40 мг вводился 1 раз в 2 недели до прогрессирования заболевания или развития тяжелых нежелательных явлений. Каждые 3 месяца (6 введений) производилась оценка ответа на терапию при использовании критериев LYRIC по данным ПЭТ/КТ, а также оценка наличия нежелательных явлений на терапию в соответствии с критериями NCI CTCAE 4.03.

Результаты

Медиана наблюдения составила 10 месяцев. Медиана введений ниволумаба 17 (12-22). Медиана дозы препарата составила 0,56 мг/кг (0,4-0,91 мг/кг). Объективный ответ был получен у 9 (64,3%) пациентов, полный ответ у 5 (35,7%) и частичный ответ у 4 (28,6%) пациентов. Неопределенный ответ установлен у 4 (28,6%) пациентов. За время наблюдения у 2 (14,3%) пациентов было зафиксировано прогрессирование заболевания (после 12 и 18 введений). Нежелательные явления любой степени тяжести были представлены у 10 (71,4%) пациентов, при этом 3/4 степени тяжести только у 3 (21%), в виде анемии, артрита и гепатита. В целом, терапия хорошо переносилась пациентами, а профиль токсичности был сопоставим с ранее опубликованными данными.

Заключение

По данным промежуточного анализа, структура ответа на терапию у пациентов, получавших ниволумаб в дозе 40 мг, сопоставима с пациентами, получавшими препарат в полной дозе (3 мг/кг). Распределение частоты встречаемости, времени появления и вариантов нежелательных явлений также схожи с группой пациентов, получающих стандартную терапию. Таким образом, можно предположить, что данный режим дозирования будет эффективен и безопасен у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина, однако необходимо продолжить исследование для получения заключительных результатов.

Ключевые слова

Лимфома Ходжкина, ниволумаб, иммунотерапия, PD1-ингибиторы, рецидивирующие лимфомы, резистентные лимфомы.


Возврат к списку