Многоцентровое проспективное эскалационно- деэскалационное исследование с ПЭТ контролем при классической лимфоме Ходжкина в Северо-Западном Федеральном Округе Российской Федерации (RNWOHG-HD1): обоснование и дизайн
Главные научные кураторы: Борис В. Афанасьев1,Сергей М. Алексеев2, Иван С. Моисеев1
Наблюдательный совет: Алексей М. Беляев2, Андрей Ю. Зарицкий4, Николай В. Ильин3, Наталья Б. Михайлова1, Надежда В. Медведева5, Георгий М. Манихас6, Сергей В. Волошин7, Владимир М. Моисеенко8, Татьяна В. Шнейдер9
2ФБГУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Петрова, Санкт-Петербург, Россия
3Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова, Санкт-Петербург, Россия
4Институт гематологии ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова», Санкт-Петербург, Россия
5Городская клиническая больница № 31, Санкт-Петербург, Россия
6Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург, Россия
7Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России, Санкт-Петербург, Россия
8Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический), Санкт-Петербург, Россия
9Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург, Россия
Резюме
В настоящий момент на территории Российской Федерации (РФ) отсутствует стандарт лечения лимфомы Ходжкина (ЛХ). Летальность от ЛХ в РФ составляет 28,3%, что свидетельствует о необходимости улучшения качества оказания медицинской помощи. В данной статье приведено описание и обоснование проспективного кооперативного исследования RNWOHG-HD1, инициированного в Северо-Западном регионе РФ. Обсуждаются ключевые моменты протокола, включая эскалацию терапии с ABVD до BEACOPPesc в случае ПЭТ-позитивности после двух циклов в группе благоприятного прогноза, и деэскалация с BEACOPPesc до AVD/ABVD в варианте рандомизации в случае достижения ПЭТ-негативного статуса в группе неблагоприятного прогноза. Протокол также подразумевает координацию медицинской помощи с целью получения пациентами доступа к второй и третьей линиям терапии, включая брентуксимаб, а также доступ к аутологичной и аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Ключевые слова
Лимфома Ходжкина, многоцентровое исследование, позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), RNWOHG-HD1.
