AL-04. Риск-адаптированная заместительная терапии иммуноглобулинами у пациентов с острым лейкозом: клиническая оценка и сравнительный анализ
Ольга В. Герасимович1, Игорь А. Искров2, Ирина Ю. Лендина1
1 Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии, Минск, Республика Беларусь
2 Белорусская медицинская академия последипломного образования, Минск, Республика Беларусь
Резюме
У пациентов с онкогематологическими заболеваниями, получающих химиотерапию (ХТ), отмечается высокая частота развития инфекций, на профиль которых влияют различные факторы, в том числе нейтропения. Клинический эффект заместительной терапии иммуноглобулинами (ЗТИ) в отношении риска инфекционных осложнений у взрослых пациентов гематологического профиля в настоящее время нуждается в оценке и пересмотре. Целью данного проспективного исследования в рамках реальной клинической практики было оценить независимое влияние заместительной терапии иммуноглобулинами на риск развития инфекционных осложнений у пациентов с острыми лейкозами на этапах интенсивной терапии.
Материалы и методы
В проспективное исследование (2021-2022) включено 40 взрослых пациентов с диагнозом «острый лейкоз», получивших индукционный и консолидирующий этапы терапии. Группы интервенции (заместительная терапия) и контрольная группа были сопряжены по клинико-демографическим показателям. За первичный исход в анализе была принята продолжительность периода свободного от инфекционных эпизодов в анализе выживаемости.
Результаты
Вероятность развития инфекционного эпизода у пациентов с острым лейкозом, получающих специфическое лечение (индукционный курс полихимиотерапии), статистически значимо ниже в группе пациентов, получающих заместительную терапию иммуноглобулинами, в сравнении с группой контроля без введения иммуноглобулина человеческого (5 против 14; p=0,00724, см. рис. 1). Медиана продолжительности периода без инфекционных осложнений в группе пациентов, получавших иммуноглобулины на фоне специфической терапии основного заболевания – 105 дня (95% ДИ 88-120 дней), в то время как в контрольной группе – 75 дней (95% ДИ 59-109 дней). Анализ фиксированных эффектов показал оценку отношения шансов 2,42 (95% ДИ 1,86-3,16) как указано на рис. 2. Анализ случайных эффектов, осуществляемый путем оценки среднего отношения шансов 2,58 (95% ДИ 1,67-3,99), означает, что у пациентов, получавших ЗТИ, шансы на благоприятный исход по сравнению с лечением без ЗТИ выше в 2,58 раза.
Заключение
Заместительная терапия иммуноглобулинами может использоваться у пациентов группы высокого риска инфекционных осложнений, с учётом уровней гипогаммаглобулинемии, а также клинической динамики. Клинический эффект может быть оценен в течение 3 месяцев от начала заместительной терапии.
Ключевые слова
Инфекции, гематологические заболевания, иммуноглобулины, заместительная терапия, острый лейкоз, постцитостатическая цитопения.